Uji Klinis Obat Infeksi Kaki Diabetes Dimulai di Indonesia, Target Rekrut 310 Pasien

KONTEKS.CO.ID – Perusahaan farmasi asal Australia, Recce Pharmaceuticals Ltd, memulai uji klinis registrasional Fase 3 untuk obat RECCE 327 Topical Gel (R327G) di Indonesia.

Uji coba ini menandai langkah besar menuju potensi komersialisasi pengobatan baru bagi penderita infeksi kaki diabetes (DFI).

CEO Recce, James Graham, mengatakan pemberian dosis pertama kepada pasien sudah dilakukan, dengan lima rumah sakit di Indonesia ditunjuk sebagai pusat penelitian.

Baca Juga: Panduan Praktis Mencegah Kontaminasi Makanan untuk Program MBG

“Dengan dukungan Badan POM, uji Fase 3 DFI kini berjalan. Kami optimistis R327G bisa menjadi terapi pertama untuk infeksi kaki diabetes,” ujarnya.

Uji klinis ini menargetkan 310 pasien yang akan menerima gel R327G atau plasebo.

Hasil utama penelitian mengacu pada Lipsky Scale yang diakui FDA.

Baca Juga: Typhoon Family: Comeback Junho 2PM di Drama Berlatar Krisis Ekonomi Korea 1997

Sementara parameter lain meliputi skor penyembuhan luka dan keamanan.

Analisis interim dijadwalkan pada kuartal I 2026.

Jika hasil sementara menunjukkan efektivitas, Recce akan mengajukan persetujuan percepatan agar obat bisa dipasarkan lebih cepat, dengan proyeksi peluncuran pada akhir 2026.

Baca Juga: BPK Berikan Seribu Rekomendasi untuk Benahi BUMN

Indonesia menjadi lokasi penting uji klinis ini karena memiliki salah satu populasi penderita diabetes terbesar di dunia, yaitu 20,9 juta orang dewasa.

Dari jumlah tersebut, sekitar 60 persen pasien dengan ulkus kaki diabetik berisiko mengalami infeksi serius yang dapat berujung pada amputasi atau kematian.